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药学本科毕业论文精品范文《鱼腥草挥发油-固体脂质纳米粒的制备及其质量评价》

2018-01-03药学论文论文格式网1652°c
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本文可供药学和药剂学专业的毕业生参考,主要是研究把植物挥发油制备成新剂型固体脂质纳米粒,论文题目为《鱼腥草挥发油-固体脂质纳米粒的制备及其质量评价》。

一、摘要

鱼腥草挥发油(volatile oil from Houttuynia cordata Thunb Herba, HHO)作为一种中药挥发油,具有溶解度差、易挥发、性质不稳定等缺点。固体脂质纳米粒(  Solid  lipid  nanopartcles,  SLN)  是以可生物降解的天然或合成类脂材料为药物载体,使药物吸附或包裹于脂质制成的一种微粒给药系统。将鱼腥草挥发油制备成固体脂质纳米粒,将其包封在 SLN 的生理相容且耐受性好的固体骨架中,不但可弥补挥发油的缺点,与传统的药物制剂相比,具有较高的生物利用度、增加其在体内吸收和靶向性等优点,且易于大规模生产。

采用熔融超声乳化法制备鱼腥草挥发油固体脂质纳米粒(Volatile  oil  from Houttuyniae  Herba  -  Solid  lipid  nanopartcles,HHO-SLN), 经过单因素考察,正交试验来筛选最佳制备工艺和最优处方,并从外观形状、粒径电位分布、包封率、载药量和稳定性等方面对 HHO-SLN 进行制剂学评价。最终优化制备工艺处方为:单硬脂酸甘油酯用量为 0.25%,复合乳化剂用量为 3%,泊洛沙姆和蛋黄卵磷脂的用量比例为 3:1,用药量为 1%,吐温 80 用量为 0.5%。恒温磁力搅拌下缓慢地将水相加入相同温度的油相中,均匀搅拌 20min 后制成初乳,将初乳超声分散 15min,振幅 100%,室温自然冷却后用 0.22μm 微孔滤膜过滤,滤液即为 HHO-SLN。

制得的 HHO-SLN 呈规则圆球形,粒径较小,分布均匀,平均粒径为(42.89±2.13)nm,粒径在 10nm-100nm 之间的纳米粒总量占全部纳米粒的比例为 91.8%,平均 Zeta 电位为(−20.4±0.78)mv,体系比较稳定均一。包封率载药量分别为(91.49±2.40)%、(6.08±0.42)%。稳定性实验表明,高温强光照都会影响制剂的稳定性,使粒径增大,包封率降低。初步稳定性试验表明, HHO-SLN 应该避光密封保存在 4℃条件下,才能保持制剂外观一直澄澈透明无杂物。 

关键词:鱼腥草挥发油;固体脂质纳米粒;制备工艺

二、正文

正文由引言、试剂与仪器、方法、结果、讨论和结论六部分组成,本范文重点讲述研究方法。方法分原料提取、含量测定方法的建立、鱼腥草挥发油-固体脂质纳米粒的制备、制剂学评价及稳定性考察五个部分。

1、原料提取

将干燥的鱼腥草全草粉碎至粗粉,用十倍的蒸馏水浸泡 10h,用水蒸气蒸馏法加热提取 10h,收取上层挥发油经无水硫酸钠除水后备用。

2、含量测定方法的建立

2.1  供试品溶液的制备 

取 10m L 容量瓶,将精密称定的 2-Undecanone 对照品 0.1mg 用正己烷溶解并定容至刻度,摇匀后即可得 2-Undecanone 对照品母液。临用前用正己烷稀释至所需浓度。

精密量取空白 SLN1m L 于 10m L 容量瓶中,加蒸馏水定容,取 4m L 于25m L 圆底烧瓶中,加入 5m L 正己烷,在室温密封条件下水浴超声萃取 20min,静置分层后,取上清液;再加 5m L 正己烷,相同条件下继续萃取 10min,取上清液,合并上层正己烷液于 10m L 容量瓶中,用正己烷定容至刻度线,0.22μm微孔滤膜过滤。

2.2  GC条件

采用 GC 法检测 HHO 的含量。使用 HP-5MS 石英毛细管色谱柱,氦气(He)作为载气,氮气(N2)  作为尾吹气,氢火焰离子化检测器温度设置为280℃,进样口温度与检测器温度相同,H2流速设为 40m L/min,空气流速设为450mL/min,柱流量为 1m L/min,进样量 1μL,设 20:1 为其分流比。程序升温过程:70℃维持 5min 后,以 5℃/min 的速度升至 100℃,然后以 2℃/min 的速度升至 123℃并保持 3min,最后以 30℃/min 的速度升至 280℃并保持10min。

2.3  方法专属性考察

制备一批空白 SLN 和 HHO-SLN,按照 2.1 的方法配制供试品溶液,另取2.1 中的甲基正壬酮对照品溶液,按照 2.2 中的 GC 条件进样,记录色谱图。

2.4  方法精密度考察

将高、中、低三种浓度的 2-Undecanone 标准品溶液按照 2.2 中的 GC 条件进样检测,一天内连续进样 5 次测定该方法的日内精密度;每天进样连续 5d测定方法的日间精密度。

2.5  方法稳定性考察

将高、中、低三种浓度的 2-Undecanone 标准哦品溶液按照 2.2 中的 GC条件进样检测,分别在 0、4、8、12、24h 时间点进行检测,记录其峰面积。

2.6  方法重复性考察

将高、中、低三种浓度的 2-Undecanone 对照品溶液平行 5 份,按照 2.2中的 GC 条件进样测定,记录其峰面积。

2.7  线性关系考察

取 2-Undecanone 对照品 0.07020g, 精密称定,加正己烷定容至 25m L,得到浓度为 2.808mg/m L 的母液。分别用正己烷稀释成一系列浓度为 399.8592μg/m L、299.8944μg/m L 、 199.9296μg/m L 、 99.9648μg/m L 、 49.9824μg/m L 、24.9912μg/m L、10.1088μg/m L、5.0544μg/m L 的对照品溶液,按 2.2 中的 GC条件进样,记录峰面积,作 c-A(浓度-色谱峰面积)曲线进行线性回归分析。

2.8  检测限及定量限

配制一系列不同浓度的 2-Undecanone 对照品溶液按 2.2 中的 GC 条件进样,分别计算不同浓度对照品溶液的色谱峰信噪比(S/N),信噪比为 3:1 时的对照品溶液浓度为检测限,信噪比为 10:1 时的对照品溶液浓度即为定量限。

2.9  加样回收率试验

制备含量相当于处方含量的 80%、100%、120%的 2-Undecanone 对照品溶液,将其加入已知挥发油含量的 HHO-SLN 溶液中,按 2.1 中方法制备供试品溶液(n=3),按 2.2 色谱条件进气相检测,记录色谱图并计算回收率(测得量/实际加入量)。

3、鱼腥草挥发油-固体脂质纳米粒的制备

3.1  熔融超声乳化法制备 HHO-SLN

综合固体脂质纳米粒的各种制备方法及实验室条件,选择熔融超声乳化法制备 HHO-SLN,水相为重蒸馏水充分溶解的表面活性剂,脂质水浴熔融后和处方量 HHO 混合作为油相,恒温磁力搅拌下缓缓将水相加入相同温度的油相中,均匀搅拌一段时间后形成初乳,将初乳超声分散,室温自然冷却后用0.22μm 微孔滤膜过滤,滤液即为 HHO-SLN。

3.2  SLN 制备工艺影响因素考察

预设处方:单硬脂酸甘油酯 0.1g,蛋黄卵磷脂 0.3g,泊洛沙姆 1880.4g,吐温 800.1g,加重蒸馏水至 10m L,在此处方下,考察影响制备工艺的各个因素:搅拌时间、超声时间、超声振幅。本实验熔融温度选用单硬脂酸甘油酯的熔点65°C。

3.2.1 搅拌时间
3.2.2 超声时间
3.2.3 超声频率
3.2.4 正交试验设计
3.2.5 验证试验
3.3 HHO-SLN 处方筛选
3.3.1 单硬脂酸甘油酯的用量
3.3.2 复合乳化剂用量
3.3.3 蛋黄卵磷脂和泊洛沙姆的比例
3.3.4 用油量
3.3.5 吐温-80 的用量
3.3.6 正交试验设计
3.3.7 验证试验

4、鱼腥草挥发油-固体脂质纳米粒的制剂学评价

4.1 外观

肉眼观察 HHO-SLN 成品的颜色、澄清度等。

4.2 形态学特征

将制成的 HHO-SLN 混悬液稀释后,轻轻滴至覆有支持膜的铜网上,待液体挥干后,透射电镜(TEM)下观察 HHO-SLN 的表面形态并拍照。

4.3 粒径及表面电位分布

将制成的 HHO-SLN 稀释十倍,用马尔文纳米粒度及电位分析仪检测HHO-SLN 的 Zeta 电位和粒径分布,平行测定三次,求均值。

4.4 包封率和载药量

精密量取 HHO-SLN1mL 于超滤管中,在超速离心机上以 8000r/min 的转速离心 20min,收集纳米粒,然后根据 2.1 的方法制备供试品溶液,按照 2.2进 GC 检测,记录峰面积并使用 2.7 制作出的标准曲线计算供试品浓度;同时量取 1mL 的 HHO-SLN,不经超滤重复进行上述步骤,按照下式计算包封率和载药量。

包封率(%)=(系统中包封的药量/总药量)×100% 

载药量(%)=(系统中包封的药量/总重量)×100% 

5、鱼腥草挥发油-固体脂质纳米粒的稳定性考察

稳定性考察是制剂的主要研究内容之一,考察在不同环境条件下制剂的稳定性。HHO-SLN 为水性液体制剂,考察其高温和强光照因素影响下的稳定性和初步稳定性。

本文主要是让大家学习写作思路,需要整篇论文的同学可以在评论里留下邮箱,也可以直接联系我。大家如果没时间写毕业论文,我们也提供专业的论文定制服务。

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